---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1187/23"
number: "01И-1187/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118723"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1187/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1187/23

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 декабря 2023 г. N 01И-1187/23**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к решению Росздравнадзора<br>
от 26 декабря 2023 г. N 01И-1187/23

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**<br>
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ**<br>
**ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА (ЯРОСЛАВСКИЙ ФИЛИАЛ)**<br>
**В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)**<br>
**В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>



| <a id="p100009"></a>N п/п | <a id="p100010"></a>Название организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Торговое наименование | <a id="p100012"></a>Лекарственная форма | <a id="p100013"></a>Дозировка | <a id="p100014"></a>Производитель, страна | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>1 | <a id="p100017"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100018"></a>Арбидол(R) | <a id="p100019"></a>капсулы | <a id="p100020"></a>100 мг | <a id="p100021"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | <a id="p100022"></a>3711121 |
| <a id="p100023"></a>2 | <a id="p100024"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100025"></a>Амброксол [<*>](#p100269) | <a id="p100026"></a>таблетки | <a id="p100027"></a>30 мг | <a id="p100028"></a>Озон ООО, Россия | <a id="p100029"></a>611020 |
| <a id="p100030"></a>3 | <a id="p100031"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100032"></a>Амоксициллин [<*>](#p100269) | <a id="p100033"></a>капсулы | <a id="p100034"></a>500 мг | <a id="p100035"></a>ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия | <a id="p100036"></a>280921 |
| <a id="p100037"></a>4 | <a id="p100038"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100039"></a>Амоксициллин [<*>](#p100269) | <a id="p100040"></a>таблетки | <a id="p100041"></a>500 мг | <a id="p100042"></a>АО "АВВА РУС", Россия | <a id="p100043"></a>1000921 |
| <a id="p100044"></a>5 | <a id="p100045"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100046"></a>Амлодипин [<*>](#p100269) | <a id="p100047"></a>таблетки | <a id="p100048"></a>10 мг | <a id="p100049"></a>Озон ООО, Россия | <a id="p100050"></a>021021 |
| <a id="p100051"></a>6 | <a id="p100052"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100053"></a>Амиодарон | <a id="p100054"></a>таблетки | <a id="p100055"></a>200 мг | <a id="p100056"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь | <a id="p100057"></a>3910819 |
| <a id="p100058"></a>7 | <a id="p100059"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100060"></a>Амитриптилин | <a id="p100061"></a>таблетки | <a id="p100062"></a>25 мг | <a id="p100063"></a>Озон ООО, Россия | <a id="p100064"></a>170421 |
| <a id="p100065"></a>8 | <a id="p100066"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100067"></a>Амлодипин-ВЕРТЕКС | <a id="p100068"></a>таблетки | <a id="p100069"></a>10 мг | <a id="p100070"></a>АО "ВЕРТЕКС", Россия | <a id="p100071"></a>520521 |
| <a id="p100072"></a>9 | <a id="p100073"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100074"></a>Ацетилсалициловая кислота Медисорб | <a id="p100075"></a>таблетки | <a id="p100076"></a>0,5 г | <a id="p100077"></a>АО "Медисорб", Россия | <a id="p100078"></a>10981021 |
| <a id="p100079"></a>10 | <a id="p100080"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100081"></a>Бисопролол | <a id="p100082"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100083"></a>5 мг | <a id="p100084"></a>ООО "Озон Фарм", Россия | <a id="p100085"></a>020621 |
| <a id="p100086"></a>11 | <a id="p100087"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100088"></a>Бисопролол | <a id="p100089"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100090"></a>5 мг | <a id="p100091"></a>ОАО "БЗМП", Республика Беларусь | <a id="p100092"></a>41910921 |
| <a id="p100093"></a>12 | <a id="p100094"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100095"></a>Верапамил | <a id="p100096"></a>таблетки, покрытые оболочкой | <a id="p100097"></a>80 мг | <a id="p100098"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония | <a id="p100099"></a>1059118 |
| <a id="p100100"></a>13 | <a id="p100101"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100102"></a>Гликлазид МВ | <a id="p100103"></a>таблетки с МВ | <a id="p100104"></a>30 мг | <a id="p100105"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100106"></a>160321 |
| <a id="p100107"></a>14 | <a id="p100108"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100109"></a>Глибенкламид | <a id="p100110"></a>таблетки | <a id="p100111"></a>3,5 мг | <a id="p100112"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100113"></a>330920 |
| <a id="p100114"></a>15 | <a id="p100115"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100116"></a>Глицин | <a id="p100117"></a>таблетки подъязычные | <a id="p100118"></a>100 мг | <a id="p100119"></a>Биотики МНПК ООО, Россия | <a id="p100120"></a>190072021 |
| <a id="p100121"></a>16 | <a id="p100122"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100123"></a>Гликлазид Канон | <a id="p100124"></a>таблетки с ПВ | <a id="p100125"></a>30 мг | <a id="p100126"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | <a id="p100127"></a>050621 |
| <a id="p100128"></a>17 | <a id="p100129"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100130"></a>Дротаверин | <a id="p100131"></a>таблетки | <a id="p100132"></a>40 мг | <a id="p100133"></a>ПАО "Биосинтез", Россия | <a id="p100134"></a>371221 |
| <a id="p100135"></a>18 | <a id="p100136"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100137"></a>Индапамид | <a id="p100138"></a>капсулы | <a id="p100139"></a>2,5 мг | <a id="p100140"></a>АО "ВЕРТЕКС", Россия | <a id="p100141"></a>090621 |
| <a id="p100142"></a>19 | <a id="p100143"></a>ГАУЗ ЯО "КБ N 9" (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | <a id="p100144"></a>Юнидокс Солютаб(R) | <a id="p100145"></a>таблетки диспергируемые | <a id="p100146"></a>100 мг | <a id="p100147"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия | <a id="p100148"></a>030219 |
| <a id="p100149"></a>20 | <a id="p100150"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100151"></a>Фуросемид [<*>](#p100269) | <a id="p100152"></a>таблетки | <a id="p100153"></a>40 мг | <a id="p100154"></a>ОАО "БЗМП", Республика Беларусь | <a id="p100155"></a>4470721 |
| <a id="p100156"></a>21 | <a id="p100157"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100158"></a>Метопролол [<*>](#p100269) | <a id="p100159"></a>таблетки | <a id="p100160"></a>50 мг | <a id="p100161"></a>Озон ООО, Россия | <a id="p100162"></a>160421 |
| <a id="p100163"></a>22 | <a id="p100164"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100165"></a>Глицин [<*>](#p100269) | <a id="p100166"></a>таблетки подъязычные | <a id="p100167"></a>100 мг | <a id="p100168"></a>ООО "МНПК "БИОТИКИ", Россия | <a id="p100169"></a>213082021 |
| <a id="p100170"></a>23 | <a id="p100171"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100172"></a>Кеторолак [<*>](#p100269) | <a id="p100173"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100174"></a>10 мг | <a id="p100175"></a>ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | <a id="p100176"></a>150521 |
| <a id="p100177"></a>24 | <a id="p100178"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100179"></a>Аспаркам | <a id="p100180"></a>таблетки | <a id="p100181"></a>175 мг + 175 мг | <a id="p100182"></a>ООО "Фармапол-Волга", Россия | <a id="p100183"></a>611121 |
| <a id="p100184"></a>25 | <a id="p100185"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100186"></a>Ципрофлоксацин | <a id="p100187"></a>таблетки покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100188"></a>500 мг | <a id="p100189"></a>Озон ООО, Россия | <a id="p100190"></a>080121 |
| <a id="p100191"></a>26 | <a id="p100192"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100193"></a>Флуконазол | <a id="p100194"></a>капсулы | <a id="p100195"></a>150 мг | <a id="p100196"></a>ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина | <a id="p100197"></a>180921 |
| <a id="p100198"></a>27 | <a id="p100199"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100200"></a>Ацекардол | <a id="p100201"></a>таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | <a id="p100202"></a>100 мг | <a id="p100203"></a>Синтез ОАО, Россия | <a id="p100204"></a>610621 |
| <a id="p100205"></a>28 | <a id="p100206"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100207"></a>Ибупрофен | <a id="p100208"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100209"></a>200 мг | <a id="p100210"></a>ОАО "БЗМП", Республика Беларусь | <a id="p100211"></a>41910921 |
| <a id="p100212"></a>29 | <a id="p100213"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100214"></a>Парацетамол | <a id="p100215"></a>таблетки | <a id="p100216"></a>500 мг | <a id="p100217"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | <a id="p100218"></a>5501021 |
| <a id="p100219"></a>30 | <a id="p100220"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100221"></a>Амлодипин | <a id="p100222"></a>таблетки | <a id="p100223"></a>10 мг | <a id="p100224"></a>АО "ВЕРТЕКС", Россия | <a id="p100225"></a>520521 |
| <a id="p100226"></a>31 | <a id="p100227"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100228"></a>Кларитромицин | <a id="p100229"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100230"></a>500 мг | <a id="p100231"></a>АО "Рафарма", Россия | <a id="p100232"></a>410321 |
| <a id="p100233"></a>32 | <a id="p100234"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100235"></a>Бетагистин-ВЕРТЕКС | <a id="p100236"></a>таблетки | <a id="p100237"></a>16 мг | <a id="p100238"></a>АО "ВЕРТЕКС", Россия | <a id="p100239"></a>050421 |
| <a id="p100240"></a>33 | <a id="p100241"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100242"></a>Амоксициллин | <a id="p100243"></a>таблетки | <a id="p100244"></a>500 мг | <a id="p100245"></a>АО "Биохимик", Россия | <a id="p100246"></a>0130821 |
| <a id="p100247"></a>34 | <a id="p100248"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100249"></a>Левофлоксацин | <a id="p100250"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100251"></a>500 мг | <a id="p100252"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100253"></a>261020 |
| <a id="p100254"></a>35 | <a id="p100255"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100256"></a>Эналаприл | <a id="p100257"></a>таблетки | <a id="p100258"></a>10 мг | <a id="p100259"></a>ОАО "БЗМП", Республика Беларусь | <a id="p100260"></a>4780821 |
| <a id="p100261"></a>36 | <a id="p100262"></a>ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | <a id="p100263"></a>Тизанидин | <a id="p100264"></a>таблетки | <a id="p100265"></a>4 мг | <a id="p100266"></a>ЗАО "БФЗ", Россия | <a id="p100267"></a>490421 |



<a id="p100268"></a>

---

<a id="p100269"></a><*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".



<a id="p100270"></a>

---