Письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1187/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1187/23 от 26.12.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1187/23. 01И-1187/23. 26.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118723
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 декабря 2023 г. № 01И-1187/23
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (ЯРОСЛАВСКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Арбидол(R) | капсулы | 100 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия | 3711121 |
| 2 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Амброксол <*> | таблетки | 30 мг | Озон ООО, Россия | 611020 |
| 3 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Амоксициллин <*> | капсулы | 500 мг | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия | 280921 |
| 4 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Амоксициллин <*> | таблетки | 500 мг | АО «АВВА РУС», Россия | 1000921 |
| 5 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Амлодипин <*> | таблетки | 10 мг | Озон ООО, Россия | 021021 |
| 6 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Амиодарон | таблетки | 200 мг | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь | 3910819 |
| 7 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Амитриптилин | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 170421 |
| 8 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Амлодипин-ВЕРТЕКС | таблетки | 10 мг | АО «ВЕРТЕКС», Россия | 520521 |
| 9 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб | таблетки | 0,5 г | АО «Медисорб», Россия | 10981021 |
| 10 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | ООО «Озон Фарм», Россия | 020621 |
| 11 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь | 41910921 |
| 12 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой | 80 мг | АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония | 1059118 |
| 13 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Гликлазид МВ | таблетки с МВ | 30 мг | ООО «Озон», Россия | 160321 |
| 14 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Глибенкламид | таблетки | 3,5 мг | ООО «Озон», Россия | 330920 |
| 15 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Глицин | таблетки подъязычные | 100 мг | Биотики МНПК ООО, Россия | 190072021 |
| 16 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Гликлазид Канон | таблетки с ПВ | 30 мг | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 050621 |
| 17 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Дротаверин | таблетки | 40 мг | ПАО «Биосинтез», Россия | 371221 |
| 18 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Индапамид | капсулы | 2,5 мг | АО «ВЕРТЕКС», Россия | 090621 |
| 19 | ГАУЗ ЯО «КБ № 9» (Ярославская область, г. Ярославль, ш. Тутаевское, д. 95) | Юнидокс Солютаб(R) | таблетки диспергируемые | 100 мг | ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия | 030219 |
| 20 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Фуросемид <*> | таблетки | 40 мг | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь | 4470721 |
| 21 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Метопролол <*> | таблетки | 50 мг | Озон ООО, Россия | 160421 |
| 22 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Глицин <*> | таблетки подъязычные | 100 мг | ООО «МНПК „БИОТИКИ“, Россия» | 213082021 |
| 23 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Кеторолак <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия | 150521 |
| 24 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Аспаркам | таблетки | 175 мг + 175 мг | ООО «Фармапол-Волга», Россия | 611121 |
| 25 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Ципрофлоксацин | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Озон ООО, Россия | 080121 |
| 26 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Флуконазол | капсулы | 150 мг | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“, Украина» | 180921 |
| 27 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Ацекардол | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО, Россия | 610621 |
| 28 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Ибупрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь | 41910921 |
| 29 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Парацетамол | таблетки | 500 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 5501021 |
| 30 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Амлодипин | таблетки | 10 мг | АО «ВЕРТЕКС», Россия | 520521 |
| 31 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Кларитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | АО «Рафарма», Россия | 410321 |
| 32 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Бетагистин-ВЕРТЕКС | таблетки | 16 мг | АО «ВЕРТЕКС», Россия | 050421 |
| 33 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Амоксициллин | таблетки | 500 мг | АО «Биохимик», Россия | 0130821 |
| 34 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Левофлоксацин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | ООО «Озон», Россия | 261020 |
| 35 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Эналаприл | таблетки | 10 мг | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь | 4780821 |
| 36 | ОБУЗ «Областной госпиталь для ветеранов войн» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Демидова, д. 9) | Тизанидин | таблетки | 4 мг | ЗАО «БФЗ», Россия | 490421 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».