---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2022 N 01И-1187/22"
number: "01И-1187/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118722"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2022 N 01И-1187/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2022 N 01И-1187/22

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Афлодерм(R)" производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 ноября 2022 г. N 01И-1187/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АФЛОДЕРМ(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д."**
**(РЕСПУБЛИКА ХОРВАТИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной от Представительства компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия) информации сообщает о проведении процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия): "Афлодерм(R), мазь для наружного применения 0,05% 20 г, тубы (1), пачки картонные" серии 26344110, "Афлодерм(R), мазь для наружного применения 0,05% 40 г, тубы (1), пачки картонные" серии 25666070 в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает Представительству компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---