---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1187/21"
number: "01И-1187/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1187/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1187/21

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2010/07197, N ФСЗ 2010/08112, N ФСЗ 2010/08412, N РЗН 2016/5090, N РЗН 2018/7436, N РЗН 2016/4963, N ФСЗ 2012/12556, N ФСЗ 2009/04894, N ФСЗ 2012/12556"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 сентября 2021 г. N 01И-1187/21**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2010/07197,**<br>
**N ФСЗ 2010/08112, N ФСЗ 2010/08412, N РЗН 2016/5090,**<br>
**N РЗН 2018/7436, N РЗН 2016/4963, N ФСЗ 2012/12556,**<br>
N ФСЗ 2009/04894, N ФСЗ 2012/12556

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями" производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение от 27.02.2020 N ФСЗ 2010/07197, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями" производства "ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 18.08.2011 N ФСЗ 2010/08112, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Томограф магнитно-резонансный Optima MR360 с принадлежностями" производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед", КНР, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 N ФСЗ 2010/08412, срок действия не ограничен;
- <a id="p100009"></a>"Томограф магнитно-резонансный SIGNA с принадлежностями" производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед", Китай, регистрационное удостоверение от 21.11.2019 N РЗН 2016/5090, срок действия не ограничен;
- <a id="p100010"></a>"Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями" производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед", Китай, регистрационное удостоверение от 31.12.2020 N РЗН 2018/7436, срок действия не ограничен;
- <a id="p100011"></a>"Томограф магнитно-резонансный SIGNA Pioneer с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение от 13.04.2020 N РЗН 2016/4963, срок действия не ограничен;
- <a id="p100012"></a>"Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w 3.0T с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение от 23.11.2015 N ФСЗ 2012/12556, срок действия не ограничен;
- <a id="p100013"></a>"Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед", КНР, регистрационное удостоверение от 11.08.2009 N ФСЗ 2009/04894, срок действия не ограничен;
- <a id="p100014"></a>"Томограф магнитно-резонансный Signa Architect с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение от 28.11.2019 N ФСЗ 2012/12556, срок действия не ограничен.
<a id="p100015"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" к региональному представителю GE Healthcare по сервису/продажам, тел. + 7 (495) 739 69 37 или 8 (800) 333 69 67 (123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. I, эт. 14, ком. 30, тел.: +7 (495) 739-69-31, факс: +7 (495) 739-69-32).

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100017"></a>

---