Письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1187/18

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Арфазетин-Э сбор, порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 010118 производства ООО «ПКФ „Фитофарм“, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: „Упаковка“, „Маркировка“.»

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.04.2018 № 01И-904/18.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПКФ „Фитофарм“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---