--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1186/23" number: "01И-1186/23" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-12-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118623" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1186/23 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1186/23 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 26 декабря 2023 г. N 01И-1186/23** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение

**к решению Росздравнадзора**
**от 26 декабря 2023 г. N 01И-1186/23** **ИНФОРМАЦИЯ**
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ**
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА (ГУДЕРМЕССКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

| N п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Вазонит(R) | таблетки ПД, покрытые пленочной оболочкой | 600 мг | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия | 9B150A | | 2 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Комбилипен(R) табс [<*>](#p100126) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия | 651020 | | 3 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Амлодипин [<*>](#p100126) | таблетки | 5 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 120520 | | 4 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Тромбо АСС(R) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 100 мг | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия | E05255 | | 5 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Аспаркам [<*>](#p100126) | таблетки | | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 80221 | | 6 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Лоперамид-Акрихин [<*>](#p100126) | капсулы | 2 мг | АО "АКРИХИН", Россия | 1041220 | | 7 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Лоратадин-Верте [<*>](#p100126) | таблетки | 10 мг | Вертекс ЗАО, Россия | 140521 | | 8 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Ацикловир-Акрихин [<*>](#p100126) | таблетки | 40 мкг | ОАО "ХФК "АКРИХИН", Россия | 1670920 | | 9 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Мексидол(R) | таблетки, покрытые оболочкой | 125 мг | ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия | 1130421 | | 10 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Ацекардол [<*>](#p100126) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО, Россия | 960921 | | 11 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Фолиевая кислота [<*>](#p100126) | таблетки | 1 мг | ОАО "БЗМП", Республика Беларусь | 3430321 | | 12 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Ацикловир | таблетки | 400 мг | Озон ООО, Россия | 361019 | | 13 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Клион | таблетки | 250 мг | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия | 180219 | | 14 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Ринза(R) | таблетки | | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия | KJU20088 | | 15 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Кальция глюконат [<*>](#p100126) | таблетки | 500 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 170721 | | 16 | АО "Тандер" (РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Тавегил | таблетки | 1 мг | Фамар Италия С.п.А., Италия | 024 | --- <*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка". ---