Письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1186/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1186/23. 01И-1186/23. 26.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118623
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 декабря 2023 г. № 01И-1186/23
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к решению Росздравнадзора
от 26 декабря 2023 г. № 01И-1186/23
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (ГУДЕРМЕССКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Вазонит(R) | таблетки ПД, покрытые пленочной оболочкой | 600 мг | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия | 9B150A |
| 2 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Комбилипен(R) табс <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия | 651020 | |
| 3 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Амлодипин <*> | таблетки | 5 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 120520 |
| 4 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Тромбо АСС(R) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 100 мг | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия | E05255 |
| 5 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Аспаркам <*> | таблетки | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 80221 | |
| 6 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Лоперамид-Акрихин <*> | капсулы | 2 мг | АО «АКРИХИН», Россия | 1041220 |
| 7 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Лоратадин-Верте <*> | таблетки | 10 мг | Вертекс ЗАО, Россия | 140521 |
| 8 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Ацикловир-Акрихин <*> | таблетки | 40 мкг | ОАО «ХФК „АКРИХИН“, Россия» | 1670920 |
| 9 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Мексидол(R) | таблетки, покрытые оболочкой | 125 мг | ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия | 1130421 |
| 10 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Ацекардол <*> | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО, Россия | 960921 |
| 11 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Фолиевая кислота <*> | таблетки | 1 мг | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь | 3430321 |
| 12 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Ацикловир | таблетки | 400 мг | Озон ООО, Россия | 361019 |
| 13 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Клион | таблетки | 250 мг | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия | 180219 |
| 14 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Ринза(R) | таблетки | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия | KJU20088 | |
| 15 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Кальция глюконат <*> | таблетки | 500 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 170721 |
| 16 | АО «Тандер» (РСО — Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) | Тавегил | таблетки | 1 мг | Фамар Италия С.п.А., Италия | 024 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».