Письмо Росздравнадзора от 17.09.2021 № 01И-1186/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1186/21. 01И-1186/21. 17.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118621
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2016/3956, № ФСЗ 2011/10034, № ФСЗ 2012/11503»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 сентября 2021 г. № 01И-1186/21
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ № РЗН 2016/3956,
№ ФСЗ 2011/10034, № ФСЗ 2012/11503
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Монитор пациента Carescape B450 с принадлежностями» производства «ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой», Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.04.2016 № РЗН 2016/3956, срок действия не ограничен;
- «Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями» производства «ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой», Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.05.2019 № ФСЗ 2011/10034, срок действия не ограничен;
- «Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями» производства «ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой», Финляндия, регистрационное удостоверение от 14.12.2018 № ФСЗ 2012/11503, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа», (123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. I, эт. 14, ком. 30, тел.: +7 (495) 739-69-31, факс: +7 (495) 739-69-32).