Письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1185/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2023 N 01И-1185/23. 01И-1185/23. 26.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118523
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 декабря 2023 г. № 01И-1185/23
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (ЕКАТЕРИНБУРГСКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Лозартан Канон <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | ООО «Завод имени академика В.П. Филатова», Россия | 01090921 |
| 2 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Амброксол-АЛСИ <*> | таблетки | 30 мг | АО «АЛСИ Фарма», Россия | 591120 |
| 3 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Метопролол-Акрихин <*> | таблетки | 50 мг | АО «АКРИХИН», Россия | 120321 |
| 4 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Каптоприл <*> | таблетки | 50 мг | ООО «Озон», Россия | 290920 |
| 5 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Каптоприл <*> | таблетки | 50 мг | ООО «Озон», Россия | 270920 |
| 6 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Моксифлоксацин Канон <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 021120 |
| 7 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Ципрофлоксацин <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Озон ООО. Россия | 290420 |
| 8 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Варфарин <*> | таблетки | 2,5 мг | Озон ООО, Россия | 120720 |
| 9 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Индапамид ретард <*> | таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1,5 мг | Озон ООО, Россия | 620920 |
| 10 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Лозартан Н <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 12,5 мг + 50 мг | ООО «Озон», Россия | 010121 |
| 11 | ГБУЗ ПК «ПКОД» (Пермский край, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В) | Вориконазол Канон <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 010120 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».