---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2020 N 01И-1184/20"
number: "01И-1184/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2020 N 01И-1184/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2020 N 01И-1184/20

"О недопустимости применения и реализации медицинских изделий с истекшим сроком годности (службы)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 июня 2020 г. N 01И-1184/20**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОПУСТИМОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ (СЛУЖБЫ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинских изделий с истекшим сроком годности (службы):
- <a id="p100006"></a>"Станция кислородная ингаляционная КИС-М 9В2.933.239 ТУ", год производства с 2006 по 2009, производства ОАО "КАМПО", Россия;
- <a id="p100007"></a>"Аппарат ИВЛ ДАР 07", год производства с 1996 по 2001, производства ФГУО НПО "Аврора", Россия;
- <a id="p100008"></a>"Станция кислородная ингаляционная КИС", год производства с 1991 по 1999, производства ОАО "Производственно-конструкторское предприятие "Респиратор", Россия.
<a id="p100009"></a>Медицинские изделия с истекшим сроком годности (службы) представляют угрозу жизни и здоровью граждан при применении, за исключением медицинских изделий, поставленных в медицинские организации в пределах сроков годности при условии своевременного проведения надлежащего технического обслуживания, по результатам которого устанавливается продление сроков эксплуатации.
<a id="p100010"></a>Реализация медицинских изделий с истекшим сроком годности (службы) не допускается.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100013"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100015"></a>

---