---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2015 N 01И-118/15"
number: "01И-118/15"
issued_on: 2015-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2015 N 01И-118/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2015 N 01И-118/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 февраля 2015 г. N 01И-118/15

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Сименс" (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия "Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары)" производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00597 от 24.08.2010).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---