Письмо Росздравнадзора от 22.11.2022 № 01И-1181/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2022 N 01И-1181/22. 01И-1181/22. 22.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118122
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Рисперидон-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 ноября 2022 г. № 01И-1181/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«РИСПЕРИДОН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 61022 для дозировки «2 мг».