Письмо Росздравнадзора от 05.08.2014 № 01И-1180/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 августа 2014 г. № 01И-1180/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "\text{Квамател}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/в комплекте с растворителем — натрия хлорид раствор 0,9% 5 мл № 5» серий А3А051А/А39071А, А35146А/А34040А производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Красноярский филиал) в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи ГФ XI издания «Химические методы анализа» (протоколы испытаний от 17.07.2014 № 575ДК-05/14, 576ДК-05/14), сообщает о дальнейшей реализации указанных серий лекарственного препарата.

---