Письмо Росздравнадзора от 10.05.2018 № 01И-1179/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие для скальпеля APEXMED Surgical blade carbon steel», размер 20, LOT D29820, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.03.2018 № 13/ГЗ-18-176Э-027 и приказа Росздравнадзора от 10.05.2018 № 3029.

---