---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2024 N 01И-1178/24"
number: "01И-1178/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117824"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2024 N 01И-1178/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2024 N 01И-1178/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Амиодарон" серий 020822, 060822 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 октября 2024 г. N 01И-1178/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АМИОДАРОН"**<br>
**СЕРИЙ 020822, 060822 ПРОИЗВОДСТВА ПАО "БРЫНЦАЛОВ-А" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Брынцалов-А", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 020822, 060822 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении партии серии 060822 данного лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателям: "Прозрачность", "Механические включения (видимые)" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-77724) Росздравнадзора от 18.07.2024 N 02И-777/24).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---