Письмо Росздравнадзора от 17.05.2017 № 01И-1178/17
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2017 N 01И-1178/17. 01И-1178/17. 17.05.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117817
«О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 мая 2017 г. № 01И-1178/17
О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Белгородская область) о выявлении лекарственного препарата «Герцептин(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии № 7058/3 В3017/2, на упаковках которого указано «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (растворитель)/Упаковано ЗАО „ОРТАТ“, Россия», подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.