Письмо Росздравнадзора от 25.11.2025 № 01И-1177/25

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата „Каптоприл“ серий 1191123, 391224 производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 1191123, 391224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Родственные примеси»; владельцы партий лекарственного препарата: ГУЗ «Базарносызганская районная больница», Ульяновская область, Базарносызганский район, р.п. Базарный Сызган, ул. Ульяновская, д. 2 (серия 1191123); ООО «Кооператор», Кировская область, Тужинский район, Тужинское городское поселение, пгт. Тужа, ул. Колхозная, д. 17 (серия 391224).

Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской и Кировской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий данных серий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---