---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1177/21"
number: "01И-1177/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1177/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1177/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 сентября 2021 г. N 01И-1177/21**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Ковидиен Евразия", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких", производства "Ковидиен Ллс", США, регистрационное удостоверение от 19.05.2020 N ФСЗ 2011/11170, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: возможные отклонения в процессах стерилизации медицинских изделий этиленоксидом.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Ковидиен Евразия" по контактным данным: Дубровская Александра, тел.: +7-968-814-77-70 (105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35, каб. 5, тел.: (495) 933-64-69, факс: (495) 933-64-68).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---