Письмо Росздравнадзора от 17.09.2021 № 01И-1177/21

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Ковидиен Евразия», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких», производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение от 19.05.2020 № ФСЗ 2011/11170, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).

Причина отзыва: возможные отклонения в процессах стерилизации медицинских изделий этиленоксидом.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ковидиен Евразия» по контактным данным: Дубровская Александра, тел.: +7-968-814-77-70 (105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35, каб. 5, тел.: (495) 933-64-69, факс: (495) 933-64-68).

---