---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2024 N 01И-1175/24"
number: "01И-1175/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117524"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2024 N 01И-1175/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2024 N 01И-1175/24

"Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 21.06.2024 N 01И-668/24"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 октября 2024 г. N 01И-1175/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО**<br>
ПИСЬМА ОТ 21.06.2024 N 01И-668/24

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66824) Росздравнадзора от 21.06.2024 N 01И-668/24 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия "Порт имплантируемый сосудистый BardPort MPT низкопрофильный (M.R.I. Low-Profile), с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 7 F (2,3 мм) REF0603870CE", LOT: REFY2412, использовать до 2026-07, производства "Бард Эксесс Системе, Инк.", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4788 от 29.09.2016.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 23.10.2024 N 6090.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---