---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1175/21"
number: "01И-1175/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1175/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1175/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 сентября 2021 г. N 01И-1175/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R" производства "Медтроник КорВэлв ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 10.05.2018 N РЗН 2017/6118, срок действия не ограничен
- <a id="p100007"></a>"Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO" производства "Медтроник КорВэлв ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 08.02.2021 N РЗН 2021/13355, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий указанных медицинских изделий (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Причина отзыва: отделение привода в оригинальной версии конструкции.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, Башня С), тел.: +7 (495) 580-73-77, +7 (495) 580-73-78, e-mail: rs.inforussia@medtronic.com).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---