Письмо Росздравнадзора от 17.09.2021 № 01И-1175/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1175/21. 01И-1175/21. 17.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117521
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- «Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R» производства «Медтроник КорВэлв ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 10.05.2018 № РЗН 2017/6118, срок действия не ограничен
- «Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO» производства «Медтроник КорВэлв ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 08.02.2021 № РЗН 2021/13355, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий указанных медицинских изделий (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: отделение привода в оригинальной версии конструкции.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, Башня С), тел.: +7 (495) 580-73-77, +7 (495) 580-73-78, e-mail: rs.inforussia@medtronic.com).