Письмо Росздравнадзора от 17.09.2021 № 01И-1174/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2021 N 01И-1174/21. 01И-1174/21. 17.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117421
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC в составе, с принадлежностями» в составе: Пластина для трепанационного отверстия Stimloc производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 08.04.2020 № ФСЗ 2011/11152, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: образовавшиеся в процессе формования изделия излишки нейлона.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, Башня на Набережной ММДЦ «Москва-Сити»), тел.: +7 (495) 580-73-77, +7 (495) 580-73-78).