Письмо Росздравнадзора от 24.11.2025 № 01И-1172/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• Зонд стерильный, одноразовый с краткой инструкцией на упаковке по ТУ 32.50.13-001-69171175-2021», Вариант исполнения: 5. Зонд стерильный, одноразовый желудочный 6,00 мм (18F/Ch) x 1100 мм с краткой инструкцией на упаковке, номер партии: 20240602; дата производства: дата производства 01.06.2024, срок годности 01.05.2029, производства ООО «Юникорнмед», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21669 от 11.12.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 24.11.2025 № 5736.

---