---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2020 N 01И-1172/20"
number: "01И-1172/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2020 N 01И-1172/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2020 N 01И-1172/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Тофф Плюс" серии 44419017 производства "Панацея Биотек Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 июня 2020 г. N 01И-1172/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ТОФФ ПЛЮС"**<br>
**СЕРИИ 44419017 ПРОИЗВОДСТВА "ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ЛТД." (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Тофф Плюс, капсулы 15 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 44419017 производства "Панацея Биотек Лтд.", Индия (декларация о соответствии N РОСС RU Д-IN.ФМ08.А.46330/19 от 22.11.2019) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность: парацетамол", "Количественное определение: парацетамол"; владелец партии лекарственного средства: ООО "ПанБио Фарм" (Московская область, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "ПанБио Фарм" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Тофф Плюс, капсулы 15 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 44419017 производства "Панацея Биотек Лтд.", Индия. Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 30.06.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---