--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-117/20" number: "01И-117/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-01-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11720" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-117/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-117/20 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за IV квартал 2019 года"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 21 января 2020 г. N 01И-117/20** **О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ**
**И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА IV КВАРТАЛ 2019 ГОДА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора в IV квартале 2019 года [(прилагается)](#p100008).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 января 2020 г. N 01И-117/20
**СВЕДЕНИЯ**
**О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ**
**ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ**
**К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**
**КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,**
**ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**В IV КВАРТАЛЕ 2019 ГОДА**
| N п/п | Наименование организации, адрес | Вид проверки, дата и номер приказа о проверке | Дата акта проверки, предписание, протокол | | --- | --- | --- | --- | | 1. | АО "Фармасинтез-Норд"
194356, Россия, Приморский р-н, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н | Плановая выездная;
Приказ от 04.09.2019 N 6627 | Акт проверки от 08.10.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 08.10.2019 N 30. | | 2. | ООО "НПО Петровакс Фарм"
142143, Россия, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 | Плановая выездная;
Приказы от 15.07.2019 N 5290; от 23.08.2019 N 6296 | Акт проверки от 11.10.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 11.10.2019 N 28. | | 3. | ООО "АМЕДАРТ"
109316, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 42, к. 24, эт. 2, ком. 11.1 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 19.09.2019 N 7061 | Акт проверки от 16.10.2019. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 4. | ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 19.09.2019 N 7060 | Акт проверки от 17.10.2019. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 5. | ООО "Форт"
390540, Россия, Рязанская обл., Рязанский р-н, с/п Окское, д. 1а | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 23.09.2019 N 7069 | Акт проверки от 21.10.2019. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 6. | АО "Усолье-Сибирский химфармзавод"
665462, Россия, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49 | Плановая выездная;
Приказы от 12.07.2019 N 5212; от 09.09.2019 N 6698 | Акт проверки от 21.10.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 21.10.2019 N 27. | | 7. | ФГУП "СПбНИИВС" ФМБА России
198320, Россия, г. Санкт-Петербург, Красное Село, ул. Свободы, д. 52 | Плановая выездная;
Приказ от 11.09.2019 N 6748 | Акт проверки от 23.10.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 23.10.2019 N 35. | | 8. | ООО "Трокас Фарма"
141402, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8 | Плановая выездная;
Приказ от 04.09.2019 N 6611 | Акт проверки от 28.10.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 28.10.2019 N 189-п. | | 9. | АО "Валента Фарм"
141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 03.10.2019 N 7404 | Акт проверки от 01.11.2019. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 10. | ФГБУ "НМИЦ РК"
Минздрава России
121099, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 32 | Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказы от 09.10.2019 N 7560; от 15.10.2019 N 7711 | Акт проверки от 11.11.2019. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 11. | РООИ "Здоровье человека"
115088, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 11.10.2019 N 7602 | Акт проверки от 15.11.2019. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 12. | ООО "Митотех"
119234, Россия, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, эт. 1, ком. 101А | Плановая выездная;
Приказ от 12.09.2019 N 6766 | Акт проверки от 18.11.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 18.11.2019 N 167-п. | | 13. | АО "ВЕРТЕКС"
197350, Россия, Приморский р-н, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А | Плановая выездная;
Приказы от 04.09.2019 N 6631; от 11.10.2019 N 7605 | Акт проверки от 19.11.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 19.11.2019 N 32. | | 14. | ООО "АнвиЛаб"
141302, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 23.10.2019 N 7949 | Акт проверки от 25.11.2019. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 15. | ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 | Плановая выездная;
Приказы от 25.09.2019 N 7159; от 23.10.2019 N 7946 | Акт проверки от 25.11.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 25.11.2019 N 7159. | | 16. | НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД"
125315, г. Москва, ул. Часовая, д. 20 | Плановая выездная;
Приказы от 25.09.2019 N 7154; от 16.10.2019 N 7721 | Акт проверки от 25.11.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 25.11.2019 N 7154. | | 17. | ФГУП НПЦ "Фармзащита"
141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 31.10.2019 N 8199 | Акт проверки от 28.11.2019. Предписание Росздравнадзора исполнено. | | 18. | ФГБУ ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова МЧС России
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 4/2 | Плановая выездная;
Приказы от 26.09.2019 N 7204; от 29.10.2019 N 8097 | Акт проверки от 09.12.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 09.12.2019 N 7204. | | 19. | АО "Фармасинтез"
664007, Россия, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3 | Внеплановая выездная в связи с поступлением информации об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан;
Приказы от 11.11.2019 N 8381; от 03.12.2019 N 9057 | Акт проверки от 16.12.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 16.12.2019 N 29. | | 20. | ООО "Бристол-Майерс Сквибб"
105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 9, пом. II, комн. 8 - 11, 13 - 16 | Плановая выездная;
Приказ от 10.10.2019 N 7571 | Акт проверки от 17.12.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 17.12.2019 N 174-п. | | 21. | ООО "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный пр-д, д. 6, стр. 5, 6, 8 | Плановая выездная;
Приказ от 21.11.2019 N 8780 | Акт проверки от 26.12.2019. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.12.2019 N 197-п. | ---