---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2015 N 01И-117/15"
number: "01И-117/15"
issued_on: 2015-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11715"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2015 N 01И-117/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2015 N 01И-117/15
"О новых данных по безопасности медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 2 февраля 2015 г. N 01И-117/15
**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением следующих медицинских изделий:
- "Гамма-камера двухдетекторная Infinia без источников радиоизлучений с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд", Израиль, (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00606 от 22.11.2007);
- "Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Discovery NM/CT 670 с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг", Израиль (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06998 от 28.05.2010);
- "Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг", Израиль (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12052 от 24.05.2012);
- "Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг", Израиль (регистрационное удостоверение РЗН 2014/2048 от 29.10.2014).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---