---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2020 N 01И-1171/20"
number: "01И-1171/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2020 N 01И-1171/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2020 N 01И-1171/20

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественной фармацевтической субстанции"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 июня 2020 г. N 01И-1171/20**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ**<br>
**ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) фармацевтической субстанции, качество которой не соответствует установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>"Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок" производства "Юнимарк Ремедис Лтд." (Индия), владелец ООО "Миракл Фарм", г. Домодедово, Московская область, показатель "Посторонние примеси" - серии LIS-0400919.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/изготовленных из нее.
<a id="p100009"></a>Производителям лекарственных средств информировать Росздравнадзор об использовании в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения указанной серии фармацевтической субстанции.
<a id="p100010"></a>Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100013"></a>

---