---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2005 N 01И-117/05"
number: "01И-117/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-03-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11705"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2005 N 01И-117/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2005 N 01И-117/05
"Об аннулировании лицензии на осуществление производства лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 18 марта 2005 г. N 01И-117/05**
**ОБ АННУЛИРОВАНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ**
**ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-488-pr05) Росздравнадзора от 11.03.2005 N 488-Пр/05 "Об аннулировании лицензий ООО "Вичер-Фарм" у Общества с ограниченной ответственностью "Вичер-Фарм", находящегося по адресу: 612711, Кировская область, Омутнинский район, поселок Восточный, ул. Заводская, д. 1, с 11 марта 2005 года аннулированы:
- лицензия на производство, хранение и реализацию лекарственных средств от 10.05.2000 N 64/1091/2000 сроком действия до 31.12.2005, выданная Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- лицензия на производство лекарственных средств от 22.12.2003 N 64/0287-Л/03 сроком действия до 22.12.2008, выданная Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
Указанный [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-488-pr05) Росздравнадзора издан в соответствии со статьей 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" на основании решения Арбитражного суда Кировской области от 10 февраля 2005 года по делу N А28-23869/04-1189/14.
Арбитражный суд Кировской области установил, что:
- на момент судебного разбирательства лицензиат не устранил ряд нарушений, выявленных в ходе проверок Росздравнадзора по соблюдению лицензионных требований и условий (акты проверок от 19.08.2004 и от 29.10.2004);
- нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий носит неоднократный характер;
- из постановления Прокуратуры Кировской области от 31 декабря 2004 года о прекращении уголовного дела (в ходе судебного разбирательства были исследованы 8 томов уголовного дела) следует, что ООО "Вичер-Фарм" произведено лекарственное средство "Аскорбиновая кислота 0,1 г с глюкозой", таблетки N 10 серий 051103 и 071103, в котором содержалось вещество "феназепам". В результате употребления данного лекарственного средства произошло массовое отравление граждан в количестве 40 человек (14 рабочих ООО "Вичер-Фарм", 10 жителей поселка Кедровка г. Кемерово, 16 жителей поселка Коверино Нижегородской области);
- исследование материалов судебного дела и материалов уголовного дела позволило суду сделать вывод о том, что нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан. В результате отравления лекарственными средствами причинен вред здоровью граждан, что является основанием для аннулирования лицензии по заявлению лицензирующего органа.
Просим довести данную информацию до сведения всех участников фармацевтического рынка, соискателей лицензий и лицензиатов, специалистов предприятий-производителей лекарственных средств.