---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2018 N 01И-1169/18"
number: "01И-1169/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116918"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2018 N 01И-1169/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2018 N 01И-1169/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 10 мая 2018 г. N 01И-1169/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг 1 шт., шприц-аппликатор с защитным механизмом (система безопасности введения "Safeti Glide" (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные" серии NJ366 производства "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-31318#p100005) Росздравнадзора от 09.02.2018 N 02И-313/18.
Росздравнадзор предлагает ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.