Письмо Росздравнадзора от 11.11.2022 № 01И-1168/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010» производства ООО «МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019, срок действия не ограничен, Модель игла 045 * 12 мм, номер партии 045, срок годности 05/2027, на основании приказа Росздравнадзора от 11.11.2022 № 10750.»

---