Письмо Росздравнадзора от 10.05.2018 № 01И-1168/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2018 N 01И-1168/18. 01И-1168/18. 10.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116818
«О гражданском обороте лекарственного средства „Пропофол Каби“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 мая 2018 г. № 01И-1168/18
О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПРОПОФОЛ КАБИ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Фрезениус Каби» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в разделы «Посторонние примеси», «Количественное определение» на лекарственный препарат «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 16КМ6248 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Австрия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии № РОСС АТ.ФВ14.Д63534 от 12.02.2018.
Письмом Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-866/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.