---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2015 N 01И-1168/15"
number: "01И-1168/15"
issued_on: 2015-07-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116815"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2015 N 01И-1168/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2015 N 01И-1168/15
"О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельными документами"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 июля 2015 г. N 01И-1168/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ**
**ПОДДЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Негатоскоп модели НМ-1 (euro)", производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21), сопровождаемого паспортом на "Негатоскопы моделей НМ-1 (euro), НМ-2 (euro), НМ-3 (euro)" и поддельным регистрационным удостоверением N 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002, срок действия до 21.12.2011, выданным на медицинское изделие "Негатоскопы моделей НМ-1 (euro), НМ-2 (euro), НМ-3 (euro), НМ-3 (euro). Серийный выпуск", производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (127490, Москва, Пестеля, д. 1, кв. 205).
Обращаем внимание, что согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационное удостоверение N 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002, срок действия до 21.12.2011, выдано на "Негатоскопы общего назначения с высотой экрана 430 мм НР-"ПОНИ" в следующих исполнениях: НР1-02 - однокадровый (430x370); НР2-02 - двухкадровый (430x700); НР3-02 - трехкадровый (430x1050); НР4-02 - четырехкадровый (430x1400)", производства ЗАО "Приборы и оборудование для научных исследований" (141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---