---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1168/14"
number: "01И-1168/14"
issued_on: 2014-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1168/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1168/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2014 г. N 01И-1168/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от субъекта обращения медицинских изделий информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Перчатки универсальной формы, текстурированные, Micro-Touch Nitra-Tex", производства "Анселл (ЮК) Лтд.", 30-32, Маринер, Личфилд Роуд Индастриал Эстэйт, Темворс, Стаффордщир В 797ЮЛ, Великобритания, завод-производитель "Хелиомед Хандельсгез м.б.х.", Австрия, 1190, Вена, Ан ден ланген Луессен 8/4, уполномоченная организация/импортер ООО "Медком-МП" (140055, Россия, Московская область, Люберецкий район, г. Котельники, микр-н "Белая дача", промзона "Технопром").
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09786 от 16.06.2011, выданное на медицинское изделие "Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch", производства "Анселл (ЮК) Лтд.", Великобритания, заявитель ООО "Концептгрупп" (109044, Россия, г. Москва, 3-й Крутицкий пер., д. 15), не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---