---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2025 N 01И-1167/25"
number: "01И-1167/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-11-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116725"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2025 N 01И-1167/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2025 N 01И-1167/25

"Об информационных материалах по безопасности лекарственных препаратов МИРОДЕП(R) лонг и МИРОДЕП(R) (вальпроевая кислота)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 ноября 2025 г. N 01И-1167/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ**
**ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ МИРОДЕП(R) ЛОНГ**
**И МИРОДЕП(R) (ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные и обучающие материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные ООО "ФАРМАКЛАБ" в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственных препаратов МИРОДЕП(R) лонг (вальпроевая кислота), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 500 мг; МИРОДЕП(R) (вальпроевая кислота), раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.
<a id="p100006"></a>Приложения: 1. Руководство для специалистов системы здравоохранения (не приводится).
2. <a id="p100007"></a>Брошюра для пациенток женского пола с репродуктивным потенциалом (не приводится).
3. <a id="p100008"></a>Брошюра для пациентов мужского пола с репродуктивным потенциалом (не приводится).
4. <a id="p100009"></a>Ежегодно заполняемая форма для ознакомления с рисками для женщин с репродуктивным потенциалом (не приводится).
5. <a id="p100010"></a>Ежегодно заполняемая форма для ознакомления с рисками для пациентов мужского пола (не приводится).
6. <a id="p100011"></a>Карта пациента (не приводится).

<a id="p100012"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100013"></a>

---