Письмо Росздравнадзора от 20.11.2025 № 01И-1167/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2025 N 01И-1167/25. 01И-1167/25. 20.11.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116725
«Об информационных материалах по безопасности лекарственных препаратов МИРОДЕП(R) лонг и МИРОДЕП(R) (вальпроевая кислота)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 ноября 2025 г. № 01И-1167/25
ОБ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ МИРОДЕП(R) ЛОНГ И МИРОДЕП(R) (ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные и обучающие материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные ООО «ФАРМАКЛАБ» в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственных препаратов МИРОДЕП(R) лонг (вальпроевая кислота), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 500 мг; МИРОДЕП(R) (вальпроевая кислота), раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.
Приложения: 1. Руководство для специалистов системы здравоохранения (не приводится).
2. Брошюра для пациенток женского пола с репродуктивным потенциалом (не приводится).
3. Брошюра для пациентов мужского пола с репродуктивным потенциалом (не приводится).
4. Ежегодно заполняемая форма для ознакомления с рисками для женщин с репродуктивным потенциалом (не приводится).
5. Ежегодно заполняемая форма для ознакомления с рисками для пациентов мужского пола (не приводится).
6. Карта пациента (не приводится).