Письмо Росздравнадзора от 11.11.2022 № 01И-1167/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа „Луер“ (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011» производства ООО «СМД», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 от 12.12.2018, срок действия не ограничен, Модель 5 мл 22G * 1,5 (0,7 * 38 mm), номер партии 5C1471220, дата выпуска 12.2020, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 11.11.2022 № 10746.

---