Письмо Росздравнадзора от 01.08.2014 № 01И-1167/14

(ред. от 15.10.2014)

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 августа 2014 г. № 01И-1167/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Лампа инфракрасная DJ-300 „Armed“, производства „Dynasty Home Appliance Manufactury Co., Ltd“, № 3 Dongyi Road, Industry Area, Lishui Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, Китай;»
• «Судно подкладное», производства ООО «Пластполимер, 347913, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Химическая, д. 1;»
• «Ортез корригирующий пальцев стопы» (фиксатор молотообразного пальца), производства AETREX Worldwide Inc., США.
• абзац утратил силу. - Письмо Росздравнадзора от 15.10.2014 № 01И-1594/14.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

---