---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2020 N 01И-1166/20"
number: "01И-1166/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116620"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2020 N 01И-1166/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2020 N 01И-1166/20
"Дополнение к письму Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1056/20"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 18 июня 2020 г. N 01И-1166/20**
**ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
ОТ 08.06.2020 N 01И-1056/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-105620) Росздравнадзора от 08.06.2020 N 01И-1056/20 сообщает о новых данных, связанных с безопасностью лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) "метформин", которые опубликованы 11.06.2020 на официальном сайте Агентства по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-pres-announcements-ndma-metformin, в том числе о втором методе испытаний указанной группы лекарственных средств для определения примесей нитрозаминов в субстанциях и лекарственных препаратах (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-pres-announcements-ndma-metformin).
Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений на препараты с МНН "метформин" учесть данную информацию при проведении мероприятий в отношении препаратов "метформина", выпускаемых в лекарственных формах "таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой" и "таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой".
Информацию о принятых мерах направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок до 01.07.2020 по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru.