---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2023 N 01И-1165/23"
number: "01И-1165/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116523"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2023 N 01И-1165/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2023 N 01И-1165/23

"Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "СИЛДЕМАКС(R)" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 декабря 2023 г. N 01И-1165/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"СИЛДЕМАКС(R)" ПРОИЗВОДСТВА НАО "СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения "СИЛДЕМАКС(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением 28.08.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.
<a id="p100006"></a>Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировках "50 мг" и "100 мг" начиная с серий 11123.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---