Письмо Росздравнадзора от 20.12.2023 № 01И-1165/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2023 N 01И-1165/23. 01И-1165/23. 20.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116523
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „СИЛДЕМАКС(R)“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 декабря 2023 г. № 01И-1165/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «СИЛДЕМАКС(R)» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «СИЛДЕМАКС(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением 28.08.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировках «50 мг» и «100 мг» начиная с серий 11123.