---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2016 N 01И-1164/16"
number: "01И-1164/16"
issued_on: 2016-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2016 N 01И-1164/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2016 N 01И-1164/16

"Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2016 г. N 01И-1164/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) от 26.05.2016 N 182ГК-09/16, N 183ГК-09/16, N 184ГК-09/16, N 185ГК-09/16, N 186ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к решению Росздравнадзора<br>
от 16 июня 2016 г. N 01И-1164/16

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-41799/16 от 18.12.2015 | <a id="p100016"></a>ООО "ДИЛЕО Фарма" | <a id="p100017"></a>Артрозилен, аэрозоль для наружного применения 15% 25 г, баллоны алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Зельаэрозоль ГмбХ | <a id="p100019"></a>Германия | <a id="p100020"></a>519 |
| <a id="p100021"></a>N 02-41799/16 от 18.12.2015 | <a id="p100022"></a>ООО "ДИЛЕО Фарма" | <a id="p100023"></a>Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Абиоген Фарма С.п.А. | <a id="p100025"></a>Италия | <a id="p100026"></a>B05 0915 |
| <a id="p100027"></a>N 02-41799/16 от 18.12.2015 | <a id="p100028"></a>ООО "ДИЛЕО Фарма" | <a id="p100029"></a>ОКИ, раствор для местного применения 16 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (1), в комплекте с пластиковым мерным стаканчиком, пачки картонные | <a id="p100030"></a>Домпе С.п.А. | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>170 0915 |
| <a id="p100033"></a>N 02-41799/16 от 18.12.2015 | <a id="p100034"></a>ООО "ДИЛЕО Фарма" | <a id="p100035"></a>$\text{Оницит}®$ , раствор для внутривенного введения 0,25 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд. | <a id="p100037"></a>Ирландия | <a id="p100038"></a>35002727 |
| <a id="p100039"></a>N 02-41799/16 от 18.12.2015 | <a id="p100040"></a>ООО "ДИЛЕО Фарма" | <a id="p100041"></a>$\text{ТАНТУМ}®$ ВЕРДЕ, раствор для местного применения 0,15% 120 мл, комплект: (флаконы 120 мл (1) + стаканчик градуированный (1)) (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | <a id="p100043"></a>Италия | <a id="p100044"></a>2154 |




<a id="p100045"></a>

---