Письмо Росздравнадзора от 16.06.2016 № 01И-1164/16

«Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 июня 2016 г. № 01И-1164/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 26.05.2016 № 182ГК-09/16, № 183ГК-09/16, № 184ГК-09/16, № 185ГК-09/16, № 186ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-41799/16 от 18.12.2015	ООО «ДИЛЕО Фарма»	Артрозилен, аэрозоль для наружного применения 15% 25 г, баллоны алюминиевые (1), пачки картонные	Зельаэрозоль ГмбХ	Германия	519
№ 02-41799/16 от 18.12.2015	ООО «ДИЛЕО Фарма»	Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные	Абиоген Фарма С.п.А.	Италия	B05 0915
№ 02-41799/16 от 18.12.2015	ООО «ДИЛЕО Фарма»	ОКИ, раствор для местного применения 16 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (1), в комплекте с пластиковым мерным стаканчиком, пачки картонные	Домпе С.п.А.	Италия	170 0915
№ 02-41799/16 от 18.12.2015	ООО «ДИЛЕО Фарма»	\text{Оницит}® , раствор для внутривенного введения 0,25 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные	Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд.	Ирландия	35002727
№ 02-41799/16 от 18.12.2015	ООО «ДИЛЕО Фарма»	\text{ТАНТУМ}® ВЕРДЕ, раствор для местного применения 0,15% 120 мл, комплект: (флаконы 120 мл (1) + стаканчик градуированный (1)) (1), пачки картонные	Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Италия	2154

---