---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1163/17"
number: "01И-1163/17"
issued_on: 2017-05-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1163/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1163/17

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 мая 2017 г. N 01И-1163/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 40416 производства ОАО "Биосинтез" (Россия) (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д33879 от 20.04.2016), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ООО "МедиаМед" (ул. Юфимцева, д. 17/18, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область).
<a id="p100006"></a>Письмами Росздравнадзора от 18.01.2017 [N 01И-95/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9517#p100012), от 20.01.2017 [N 01И-118/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11817) субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве указанной декларации в соответствии с решением ОАО "Биосинтез".
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---