Письмо Росздравнадзора от 09.11.2022 № 01И-1162/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2022 N 01И-1162/22. 01И-1162/22. 09.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116222
«О прекращении обращения лекарственного препарата „Аспаркам“ серий 430820, 110222 производства ООО „Фармапол-Волга“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 ноября 2022 г. № 01И-1162/22
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
«АСПАРКАМ» СЕРИЙ 430820, 110222 ПРОИЗВОДСТВА
ООО «ФАРМАПОЛ-ВОЛГА» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 430820, 110222 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: БУЗ УР «Городская больница № 3 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Нагорная, д. 56 (серия 430820); ООО «Лайм», Республика Марий Эл, Куженерский р-н, пгт. Куженер, ул. Советская, д. 2, Литер А (серия 110222).
Территориальным органам Росздравнадзора по Удмуртской Республике, по Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.