---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1162/21"
number: "01И-1162/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1162/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1162/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 14 сентября 2021 г. N 01И-1162/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 14 сентября 2021 г. N 01И-1162/21**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Озон" | <a id="p100017"></a>L-Тироксин, таблетки 100 мкг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Озон ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>020419 |
| <a id="p100021"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Озон" | <a id="p100023"></a>Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачка картонные | <a id="p100024"></a>Озон ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>040519 |
| <a id="p100027"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Озон" | <a id="p100029"></a>Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Озон ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>160519 |
| <a id="p100033"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Озон" | <a id="p100035"></a>Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Озон ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>050519 |
| <a id="p100039"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Озон" | <a id="p100041"></a>Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Озон ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>060319 |
| <a id="p100045"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "Озон" | <a id="p100047"></a>Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Озон ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>050519 |
| <a id="p100051"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "Озон" | <a id="p100053"></a>Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Озон ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>020319 |
| <a id="p100057"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "Озон" | <a id="p100059"></a>Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Озон ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>240519 |
| <a id="p100063"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "Озон" | <a id="p100065"></a>Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Озон ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>150419 |
| <a id="p100069"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100070"></a>ООО "Озон" | <a id="p100071"></a>Натрия пара-аминосалицилат, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг 500 шт., банки | <a id="p100072"></a>Озон ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>080419 |
| <a id="p100075"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100076"></a>ООО "Озон" | <a id="p100077"></a>Рамиприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Озон ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>140319 |
| <a id="p100081"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100082"></a>ООО "Озон" | <a id="p100083"></a>Ро-статин, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Озон ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>040419 |
| <a id="p100087"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100088"></a>ООО "Озон" | <a id="p100089"></a>Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Озон ООО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>020319 |
| <a id="p100093"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100094"></a>ООО "Озон" | <a id="p100095"></a>Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Озон ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>060419 |
| <a id="p100099"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100100"></a>ООО "Озон" | <a id="p100101"></a>Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Озон ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>130419 |
| <a id="p100105"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100106"></a>ООО "Озон" | <a id="p100107"></a>Экламиз, таблетки 5 мг + 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Озон ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>030419 |
| <a id="p100111"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100112"></a>ООО "Озон" | <a id="p100113"></a>Амлодипина бесилат, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100114"></a>Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд | <a id="p100115"></a>Индия | <a id="p100116"></a>AB-50941218 |
| <a id="p100117"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100118"></a>ООО "Озон" | <a id="p100119"></a>Аторвастатин кальция, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100120"></a>Чжэцзян Нэо-Данькун Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100121"></a>Китай | <a id="p100122"></a>201903007 |
| <a id="p100123"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100124"></a>ООО "Озон" | <a id="p100125"></a>Гидрохлоротиазид, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100126"></a>Чаньжоу Фармасьютикал фэктори | <a id="p100127"></a>Китай | <a id="p100128"></a>EH180406 |
| <a id="p100129"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100130"></a>ООО "Озон" | <a id="p100131"></a>Гликлазид, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100132"></a>Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | <a id="p100133"></a>Китай | <a id="p100134"></a>14W18082235 |
| <a id="p100135"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100136"></a>ООО "Озон" | <a id="p100137"></a>Левотироксин натрия, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100138"></a>Пептидо ГмбХ | <a id="p100139"></a>Германия | <a id="p100140"></a>21117 |
| <a id="p100141"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100142"></a>ООО "Озон" | <a id="p100143"></a>Левофлоксацина полугидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100144"></a>Шанюй Цзинсинь Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100145"></a>Китай | <a id="p100146"></a>DK21-1901223-III |
| <a id="p100147"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100148"></a>ООО "Озон" | <a id="p100149"></a>Лизиноприла дигидрат, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100150"></a>Юнимарк Ремедис Лтд | <a id="p100151"></a>Индия | <a id="p100152"></a>LIS-0231118 |
| <a id="p100153"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100154"></a>ООО "Озон" | <a id="p100155"></a>Лозартан калия, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100156"></a>Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>10100-190304 |
| <a id="p100159"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100160"></a>ООО "Озон" | <a id="p100161"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100162"></a>Экземед Фармасьютикалс | <a id="p100163"></a>Индия | <a id="p100164"></a>MFH180527AFP |
| <a id="p100165"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100166"></a>ООО "Озон" | <a id="p100167"></a>Рамиприл, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100168"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100169"></a>Индия | <a id="p100170"></a>RP18070015 |
| <a id="p100171"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100172"></a>ООО "Озон" | <a id="p100173"></a>Симвастатин, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100174"></a>Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100175"></a>Китай | <a id="p100176"></a>3011-B2190112 |
| <a id="p100177"></a>N 05-25137/19 от 29.05.2019 | <a id="p100178"></a>ООО "Озон" | <a id="p100179"></a>Спиронолактон, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100180"></a>Чжэцзян Лангхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>OT00U1901002 |



<a id="p100183"></a>

---

<a id="p100184"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100185"></a>

---