Письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 № 01И-1162/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1162/21. 01И-1162/21. 14.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 сентября 2021 г. № 01И-1162/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 сентября 2021 г. № 01И-1162/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | L-Тироксин, таблетки 100 мкг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020419 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачка картонные | Озон ООО | Россия | 040519 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 160519 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 050519 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060319 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 050519 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020319 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 240519 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 150419 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Натрия пара-аминосалицилат, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг 500 шт., банки | Озон ООО | Россия | 080419 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Рамиприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 140319 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Ро-статин, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040419 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020319 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060419 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 130419 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Экламиз, таблетки 5 мг + 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 030419 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок <*> | Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | AB-50941218 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Аторвастатин кальция, субстанция <*> | Чжэцзян Нэо-Данькун Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 201903007 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Гидрохлоротиазид, субстанция <*> | Чаньжоу Фармасьютикал фэктори | Китай | EH180406 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Гликлазид, субстанция <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 14W18082235 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Левотироксин натрия, субстанция <*> | Пептидо ГмбХ | Германия | 21117 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Левофлоксацина полугидрат, субстанция-порошок <*> | Шанюй Цзинсинь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | DK21-1901223-III |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Лизиноприла дигидрат, субстанция <*> | Юнимарк Ремедис Лтд | Индия | LIS-0231118 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Лозартан калия, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 10100-190304 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Метформина гидрохлорид, субстанция <*> | Экземед Фармасьютикалс | Индия | MFH180527AFP |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Рамиприл, субстанция <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | RP18070015 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Симвастатин, субстанция <*> | Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 3011-B2190112 |
| № 05-25137/19 от 29.05.2019 | ООО «Озон» | Спиронолактон, субстанция <*> | Чжэцзян Лангхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | OT00U1901002 |
<*> По проверенным показателям.