Письмо Росздравнадзора от 17.06.2020 № 01И-1162/20

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Ксилометазолин, спрей назальный“ производства ООО „Озон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ксилометазолин, спрей назальный (с ароматом эвкалипта) 0,05%, 0,1%» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003608-300117, макеты упаковок (изменение № 2 от 19.03.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 19.03.2019).

Указанный лекарственный препарат «Ксилометазолин, спрей назальный (с ароматом эвкалипта) 0,1%» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 010320.

---