---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2022 N 01И-116/22"
number: "01И-116/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11622"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2022 N 01И-116/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2022 N 01И-116/22

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 февраля 2022 г. N 01И-116/22**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Уайт Продакт", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-CoV (standard Q COVID-19 iGM/iGg Duo)" производства "СД Биосенсор Инк.", Республика Корея, сопровождаемого регистрационным удостоверением N РЗН 2020/10742 от 09.06.2020, срок действия до 01.01.2022, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140621#p100005) Росздравнадзора от 20.10.2021 N 01И-1406/21 "О незарегистрированном медицинском изделии".
<a id="p100008"></a>В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Уайт Продакт" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---