Письмо Росздравнадзора от 15.07.2015 № 01И-1162/15

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 июля 2015 г. № 01И-1162/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского «Покрытие раневое гелевое „Фламена“ по ТУ 9393-002-78083079-2008», 5 мл, номер партии образца (LOT) № 03/0813, производства ООО «Научная компания „Фламена“, Россия, Московская обл., г. Реутов, ул. Гагарина, д. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06687 от 01.02.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 15.07.2015 № 5107.»

---